Абиратерона ацетат (Абиранамо) 250 мг, 120 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Абиратерона ацетат (Абиранамо) 250 мг, 120 таблеток. Действующее вещество: Абиратерона ацетат / Abiraterone acetate.

Основные характеристики

Что такое абиратерона ацетат

Абиратерона ацетат - пероральный противоопухолевый препарат из группы ингибиторов синтеза андрогенов. Он действует не на опухоль напрямую, а вмешивается в выработку мужских половых гормонов в организме, поэтому его относят к средствам гормонального воздействия на опухолевый процесс.

Вещество выпускают в таблетках по 250 мг. Производитель указывает, что при стандартном режиме суточная доза составляет 1000 мг, то есть четыре таблетки. Упаковка из 120 таблеток рассчитана примерно на месяц непрерывной терапии при таком режиме. Схему приёма и её изменения определяет врач.

Препарат применяют при раке предстательной железы в запущенных стадиях, когда опухоль уже выходит за пределы органа. Назначение и ведение лечения - задача врача-онколога; самостоятельно такие средства не применяют. Такое лечение проводят только под наблюдением специалиста.

Как препарат влияет на синтез андрогенов

Мишень - фермент CYP17A1

Андрогены образуются из холестерина через цепочку последовательных реакций, и одним из её ключевых звеньев служит фермент CYP17A1. Он катализирует превращения, без которых не образуются тестостерон и его предшественники. Этот фермент работает в клетках надпочечников и опухоли.

Что делает абиратерона ацетат

Молекула связывает этот фермент и необратимо его подавляет. В результате синтез андрогенов ограничивается не только в яичках, но и в других тканях, включая надпочечники и саму опухолевую ткань, которая тоже умеет производить гормоны.

Почему это важно при резистентности

При кастрационно-резистентном раке опухоль продолжает расти даже при подавленном уровне тестостерона, потому что создаёт андрогены собственными силами. Блокировка CYP17A1 лишает её этого источника и снижает гормональную поддержку роста.

Области применения по официальным данным

В инструкции указаны метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, а также метастатический гормоночувствительный рак в комбинации с другими средствами. Препарат применяют у взрослых мужчин после установления диагноза. Назначение возможно только по решению онколога.

Обычно лечение сочетают с низкой дозой глюкокортикоида, чаще преднизолона: подавление CYP17A1 повышает выработку гормонов надпочечников, и такая поддержка помогает сбалансировать этот эффект. Конкретные комбинации и их состав подбирает врач. Самостоятельно менять комбинацию нельзя.

Перед началом и во время лечения контролируют работу печени, артериальное давление, уровень калия в крови и активность ПСА как маркера ответа. Порядок и длительность терапии определяет онколог, а не справочная страница. Контрольные анализы проводят регулярно на протяжении всего лечения.

Что показывают исследования

Эффективность абиратерона ацетата изучали в нескольких крупных рандомизированных исследованиях. В работе COU-AA-301 у пациентов с кастрационно-резистентным раком после химиотерапии добавление препарата к преднизолону сопровождалось большей общей выживаемостью, чем плацебо.

В исследовании COU-AA-302 у мужчин, ещё не получавших цитостатики, комбинация также показала преимущество по ряду конечных точек. В исследовании LATITUDE у пациентов с впервые выявленным метастатическим гормоночувствительным раком добавление препарата к гормональной терапии увеличивало выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость.

Эти работы объединяет одно: препарат назначает специалист в рамках определённой клинической ситуации, а не при любом раке предстательной железы. Переносимость и профиль нежелательных явлений описаны подробно, включая влияние на печень, артериальное давление и обмен калия.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer., PubMed 28578607 (The New England journal of medicine, 2017).
• Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study., PubMed 22995653 (The Lancet. Oncology, 2012).
• Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy., PubMed 23228172 (The New England journal of medicine, 2013).
• Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study., PubMed 25601341 (The Lancet. Oncology, 2015).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозировка и контроль - в компетенции врача-онколога.
• Лечение влияет на печень: возможны повышение трансаминаз и билирубина, поэтому проводят контрольные анализы крови.
• Из-за действия на гормоны надпочечников возможны повышение давления, задержка жидкости и снижение уровня калия.
• Препарат не применяют у женщин; при контакте с потенциально беременной партнёршей необходимо надёжное предохранение.
• При беременности препарат способен нанести вред плоду, поэтому применение у женщин исключено.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых средствах: возможны взаимодействия с другими препаратами.

Частые вопросы