Абиратерон (Абиракаст) 250 мг, 120 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Абиратерон (Абиракаст) 250 мг, 120 таблеток. Действующее вещество: Абиратерона ацетат / Abiraterone acetate.

Основные характеристики

Что такое абиратерона ацетат

Абиратерона ацетат — пероральный противоопухолевый препарат, который воздействует на гормональную систему. Он относится к таргетным средствам: мишенью служит конкретный фермент, участвующий в выработке мужских половых гормонов.

Вещество выпускают в таблетках по 250 мг. Упаковка содержит 120 таблеток. Препарат обычно рассматривают в сочетании с низкими дозами глюкокортикоида, что отражено в инструкции производителя.

Один из международных подходов к такому лечению был одобрен в 2011 году. С тех пор абиратерон изучали в нескольких крупных рандомизированных исследованиях при разных стадиях рака предстательной железы.

Как абиратерон подавляет синтез андрогенов

Фермент CYP17A1

Мужские половые гормоны образуются в несколько этапов, и один из ключевых ферментов этой цепочки — CYP17A1. Он работает и в яичках, и в коре надпочечников, а также в самих опухолевых клетках предстательной железы.

Блокировка фермента

Абиратерон связывает CYP17A1 и останавливает превращения, ведущие к андрогенам. В результате снижается образование тестостерона и его предшественников, включая те, что вырабатываются вне яичек, — именно этим объясняют его действие при гормонозависимой опухоли.

Почему добавляют глюкокортикоид

При подавлении CYP17A1 организм усиливает выработку гормонов гипофиза, что может частично компенсировать эффект. Одновременное назначение глюкокортикоида помогает удерживать этот механизм под контролем; решение принимает врач.

Области применения по официальным данным

В инструкции указан метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы, когда заболевание прогрессирует несмотря на предшествующее лечение. Отдельно упоминается и гормоночувствительная форма с метастазами.

Препарат принимают внутрь в виде таблеток. В инструкции производителя указана суточная доза 1000 мг — это то количество, которое пациент получает по назначению врача, а не самостоятельно подобранный режим.

Лечение антиандрогенными средствами сопровождается контролем артериального давления, печёночных показателей и уровня калия. Все эти исследования назначает врач, он же определяет, показан ли препарат в конкретном случае.

Что показывают исследования

Исследование COU-AA-301, опубликованное в New England Journal of Medicine (2011), показало увеличение выживаемости у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком, которые получали абиратерон после химиотерапии.

Финальный анализ этой же программы в Lancet Oncology (2012) подтвердил результаты по общей выживаемости. Другая работа в Lancet Oncology (2015) относилась к пациентам без предшествующей химиотерапии — исследование COU-AA-302.

Позже в New England Journal of Medicine (2017) вышли данные о применении абиратерона с преднизоном при гормоночувствительном метастатическом раке. Все эти работы относятся к назначению препарата врачом; часть пациентов переносила терапию тяжелее, поэтому необходим регулярный контроль.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer., PubMed 21612468 (N Engl J Med, 2011).
• Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study., PubMed 22995653 (Lancet Oncol, 2012).
• Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study., PubMed 25601341 (Lancet Oncol, 2015).
• Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer., PubMed 28578607 (N Engl J Med, 2017).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозировка и контроль — в компетенции врача-онколога.
• Лечение проводят вместе с глюкокортикоидом по назначению врача; самостоятельная отмена или замена недопустима.
• Возможны повышение артериального давления, отёки и снижение уровня калия. Эти показатели контролируют во время лечения.
• Препарат влияет на печень, поэтому проводят регулярные анализы крови. При значимых отклонениях врач пересматривает лечение.
• Абиратерон не предназначен для применения у женщин. Мужчинам во время терапии и в течение нескольких месяцев после неё рекомендуют контрацепцию.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах и о наличии сердечно-сосудистых или эндокринных заболеваний.

Частые вопросы