Алкиксен 250 мг (микофенолата мофетил), 60 капсул: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Алкиксен 250 мг (микофенолата мофетил), 60 капсул. Действующее вещество: Микофенолата мофетил / Mycophenolate mofetil.

Основные характеристики

Что такое микофенолата мофетил

Алкиксен – пероральный иммуносупрессивный препарат, действующим веществом которого является микофенолата мофетил. Его применяют в трансплантологии, чтобы организм не отторгал пересаженный орган.

Выпускают средство в капсулах по 250 мг, упаковка содержит 60 капсул. В схемах иммуносупрессии препарат используют не отдельно, а вместе с другими средствами, например с ингибиторами кальциневрина и глюкокортикоидами.

Это рецептурное лекарство. Его принимают длительно и только под контролем врача-трансплантолога или иммунолога, поскольку оно подавляет активность иммунной системы.

Как работает препарат

Пролекарство

Микофенолата мофетил сам по себе неактивен. После приёма внутрь он быстро превращается в организме в действующее вещество – микофеноловую кислоту.

Блокировка фермента

Микофеноловая кислота обратимо подавляет фермент ИМФДГ, участвующий в синтезе гуанозиновых нуклеотидов. Без этих «кирпичиков» клетка не может строить ДНК и РНК.

Избирательность

Лимфоциты, в отличие от большинства других клеток тела, зависят именно от этого пути синтеза. Поэтому препарат прежде всего тормозит размножение активированных T- и B-лимфоцитов, а не всех делящихся клеток.

Области применения по официальным данным

В инструкции препарат указан для профилактики острого и хронического отторжения аллогенных трансплантатов: почки, сердца и печени. Его применяют в составе комбинированной иммуносупрессивной схемы.

Отдельно в клинической практике микофенолата мофетил используют при некоторых аутоиммунных состояниях, например при волчаночном нефрите и васкулитах, связанных с антителами к цитоплазме нейтрофилов. Такие решения принимает консилиум специалистов.

Дозу, длительность и сочетание с другими препаратами определяет врач. После трансплантации лечение, как правило, продолжают неограниченно долго, и самостоятельная отмена или изменение дозы недопустимы.

Что показывают исследования

Микофенолата мофетил относится к наиболее изученным иммуносупрессантам. Обзоры подтверждают, что он снижает частоту эпизодов острого отторжения по сравнению с азатиоприном у реципиентов почечного трансплантата.

Отдельные работы сравнивают разные способы дозирования препарата и разные комбинации с ингибиторами кальциневрина, показывая возможность снижать их экспозицию при сохранении защиты трансплантата.

При этом важное ограничение – повышенный риск инфекций и некоторых опухолей на фоне длительной иммуносупрессии. Именно поэтому лечение сопровождается регулярным контролем анализов и осмотрами.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Mycophenolate mofetil in solid-organ transplantation., PubMed 14640931 (Expert opinion on pharmacotherapy, 2003).
• Reduced exposure to calcineurin inhibitors in renal transplantation., PubMed 18094377 (The New England journal of medicine, 2007).
• Controlled-dose versus fixed-dose mycophenolate mofetil for kidney transplant recipients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials., PubMed 23558507 (Transplantation, 2013).
• Mycophenolate mofetil versus azathioprine in kidney transplant recipients on steroid-free, low-dose cyclosporine immunosuppression (ATHENA): A pragmatic randomized trial., PubMed 34166370 (PLoS medicine, 2021).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозировка и контроль – в компетенции врача-трансплантолога или иммунолога.
• Микофенолата мофетил обладает выраженным тератогенным действием: при беременности он способен вызвать тяжёлые пороки развития плода.
• Женщинам детородного возраста на время лечения и в течение нескольких недель после него необходима надёжная контрацепция; мужчинам также рекомендуют барьерную контрацепцию.
• Препарат снижает число лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов, поэтому требуется регулярный контроль общего анализа крови.
• На фоне иммуносупрессии возрастает риск бактериальных, вирусных и грибковых инфекций, а при длительном применении – риск лимфопролиферативных заболеваний и опухолей кожи.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах и о заболеваниях печени, почек или желудка.

Частые вопросы