Барицитиниб (Olumiant) 4 мг, 30 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Барицитиниб (Olumiant) 4 мг, 30 таблеток. Действующее вещество: Барицитиниб / Baricitinib.

Основные характеристики

Что такое барицитиниб

Барицитиниб - пероральный препарат из группы ингибиторов янус-киназ. Это низкомолекулярное соединение, которое обратимо блокирует ферменты JAK1 и JAK2, участвующие во внутриклеточной передаче сигнала от многих воспалительных цитокинов.

Выпускают его в таблетках по 4 мг, в упаковке 30 таблеток. Препарат рецептурный: его назначают при тяжёлых иммуновоспалительных заболеваниях, когда другие варианты лечения оказываются недостаточными.

Класс ингибиторов янус-киназ появился как попытка действовать точнее, чем при общей иммуносупрессии: вместо широкого подавления иммунитета препарат вмешивается в конкретные сигнальные пути, поддерживающие воспаление.

Как работает барицитиниб

Путь JAK-STAT

Цитокины - сигнальные молекулы, которыми иммунные клетки обмениваются при воспалении. Присоединяясь к рецептору на поверхности клетки, они запускают каскад: ферменты JAK фосфорилируют белки STAT, и те переносят сигнал в ядро, включая гены воспалительного ответа.

Селективность к JAK1 и JAK2

Барицитиниб тормозит преимущественно JAK1 и JAK2 и в меньшей степени затрагивает JAK3. Через эти ферменты передают сигнал интерлейкины, в том числе IL-6, IL-4, IL-13 и IL-15, а также интерфероны.

Общее звено трёх болезней

При ревматоидном артрите, атопическом дерматите и гнёздной алопеции избыточно активны разные, но родственные цитокиновые пути. Именно это объясняет, почему одна молекула оказалась применима сразу при трёх состояниях.

Области применения по официальным данным

В инструкции производителя указаны три состояния: ревматоидный артрит средней и высокой активности, атопический дерматит средней и тяжёлой степени, а также тяжёлая гнёздная алопеция, включая тотальную и универсальную формы.

При ревматоидном артрите препарат рассматривают, если ответа на базисные противовоспалительные средства не хватает или они плохо переносятся. При атопическом дерматите его применяют у взрослых, которым показана системная терапия. При алопеции он стал одним из первых системных средств, одобренных для восстановления роста волос.

Перед началом лечения обязательны обследования: проверка на туберкулёз, вирусные гепатиты, оценка состава крови. Это рецептурный препарат, и решение о применении принимает врач по совокупности данных.

Что показывают исследования

Программа RA-BEAM сравнивала барицитиниб с плацебо и с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом и недостаточным ответом на метотрексат; результаты опубликованы в 2017 году в New England Journal of Medicine.

Две фазы III при атопическом дерматите (BREEZE-AD1 и AD2) оценивали монотерапию у взрослых с недостаточным ответом на местные глюкокортикостероиды. Отдельное исследование BREEZE-AD5 проводили в США и Канаде.

Две фазы III при тяжёлой гнёздной алопеции (BRAVE-AA1 и AA2), опубликованные в 2022 году, стали основанием для одобрения этого показания. Изучение класса продолжается, и долгосрочные данные о безопасности ингибиторов JAK уточняются.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Baricitinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis., PubMed 28199814 (The New England journal of medicine, 2017).
• Baricitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis and inadequate response to topical corticosteroids: results from two randomized monotherapy phase III trials., PubMed 31995838 (The British journal of dermatology, 2020).
• Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata., PubMed 35334197 (The New England journal of medicine, 2022).
• Baricitinib in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: Results from a randomized monotherapy phase 3 trial in the United States and Canada (BREEZE-AD5)., PubMed 33600915 (Journal of the American Academy of Dermatology, 2021).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозировка и контроль - в компетенции врача.
• Перед началом лечения обязательны проверка на туберкулёз и вирусные гепатиты: на фоне лечения инфекции могут протекать тяжелее.
• Ингибиторы янус-киназ повышают риск опоясывающего лишая. О появлении сыпи или боли по ходу нерва нужно сообщать врачу.
• Лечение влияет на состав крови, поэтому проводят контрольные анализы. При выраженных отклонениях препарат временно отменяют.
• Живые вакцины во время лечения не применяют. Прививки стоит завершить до его начала.
• При беременности препарат противопоказан. На время лечения необходима надёжная контрацепция, а грудное вскармливание прекращают.

Частые вопросы