Белсомра (суворексант) 15 мг, 100 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Белсомра (суворексант) 15 мг, 100 таблеток. Действующее вещество: Суворексант / Suvorexant.

Основные характеристики

Что такое суворексант

Суворексант - снотворное средство нового типа, которое не относится к бензодиазепинам. Оно действует на систему орексинов - сигнальных молекул мозга, поддерживающих состояние бодрствования.

Выпускают его в таблетках по 15 мг, упаковка содержит 100 таблеток. В характеристиках указано, что в одной таблетке находится 15 мг действующего вещества.

Это рецептурный препарат: он предназначен для терапии бессонницы по назначению врача, а не для самостоятельного применения.

Как работает суворексант

Система орексинов

Орексины, их также называют гипокретинами, - нейропептиды, которые вырабатываются в гипоталамусе и поддерживают бодрствование. Их недостаток связывают с нарколепсией.

Блокада рецепторов

Суворексант обратимо связывается с рецепторами орексина типов OX1 и OX2 и не даёт нейропептидам передать сигнал. Из-за этого центры бодрствования получают меньше стимулов.

Двойное действие

Поскольку блокируются оба типа рецепторов, препарат относят к двойным антагонистам орексиновых рецепторов. Этим он отличается от средств, действующих через ГАМК-систему.

Области применения по официальным данным

В инструкции указана бессонница, которая проявляется трудностями с засыпанием и с поддержанием сна. Препарат рассматривают как вариант, когда меры гигиены сна и другие подходы оказываются недостаточными.

Дозу подбирает врач с учётом возраста и принимаемых лекарств. В характеристиках отмечено, что пожилым пациентам обычно назначают меньшую дозу, однако решение остаётся за специалистом.

Начинать или отменять терапию самостоятельно не следует: прекращение приёма планируют вместе с врачом, чтобы избежать возврата симптомов.

Что показывают исследования

В рандомизированном исследовании, опубликованном в 2012 году, суворексант сравнивали с плацебо у пациентов с первичной бессонницей и оценивали время засыпания и общую продолжительность сна.

В двух трёхмесячных исследованиях, а также в работе с годичным наблюдением, изучали поддержание эффекта и последствия резкой отмены препарата. Данные указывают на сохранение сна на протяжении лечения.

Часть вопросов остаётся открытой: многолетний приём и сравнение с другими классами снотворных изучены ограниченно, поэтому выводы делают осторожно.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Orexin receptor antagonism for treatment of insomnia: a randomized clinical trial of suvorexant., PubMed 23197752 (Neurology, 2012).
• Safety and efficacy of suvorexant during 1-year treatment of insomnia with subsequent abrupt treatment discontinuation: a phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled trial., PubMed 24680372 (Lancet Neurol, 2014).
• Suvorexant in Patients With Insomnia: Results From Two 3-Month Randomized Controlled Clinical Trials., PubMed 25526970 (Biol Psychiatry, 2016).
• The Discovery of Suvorexant, the First Orexin Receptor Drug for Insomnia., PubMed 27860547 (Annu Rev Pharmacol Toxicol, 2017).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозу и отмену определяет врач.
• Возможна дневная сонливость и снижение внимания, поэтому нужно осторожно управлять автомобилем и работать с техникой.
• Описаны сложные формы поведения во сне, включая хождение и приём пищи без пробуждения. О таких эпизодах нужно сообщать врачу.
• Возможны сонный паралич и галлюцинации при засыпании, а также ухудшение настроения.
• Нельзя сочетать с алкоголем, а с другими снотворными и средствами, влияющими на ферменты печени, - только по согласованию с врачом.
• При беременности и в период грудного вскармливания решение принимает специалист.

Частые вопросы