Человеческий фибриноген с тромбином (VeraSeal), набор для местного применения: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Человеческий фибриноген с тромбином (VeraSeal), набор для местного применения. Действующее вещество: Человеческий фибриноген и человеческий тромбин / Human fibrinogen and human thrombin.

Основные характеристики

Что такое фибриновый герметик

Фибриновый герметик — это средство для местного применения, которое помогает остановить кровотечение и герметизировать ткани во время операции. Оно состоит из двух компонентов: человеческого фибриногена и человеческого тромбина. Каждый компонент находится в отдельном шприце.

Такой состав воспроизводит последний этап свёртывания крови. Смешиваясь, компоненты образуют белый эластичный сгусток, который прилипает к раневой поверхности и закрывает её механически.

Средство предназначено для работы в операционной. Это рецептурный продукт, который применяет хирург, а не пациент самостоятельно.

Как образуется сгусток

Работа тромбина

Тромбин — фермент, который разрезает молекулы фибриногена на отдельные фрагменты, фибрин-мономеры. Эти фрагменты самопроизвольно соединяются в длинные нити, образующие сеть будущего сгустка.

Ионы кальция и поперечные связи

В присутствии ионов кальция нити фибрина дополнительно сшиваются между собой, и сеть становится прочной и устойчивой. Именно поэтому в состав второго компонента входит раствор с ионами кальция.

Что происходит дальше

Готовый сгусток удерживается на месте и обеспечивает и остановку кровотечения, и герметичность шва. Со временем он полностью рассасывается: организм разбирает фибрин по обычным механизмам.

Где применяют фибриновые герметики

Средство используют в ситуациях, когда обычные приёмы — прижатие, швы, электрокоагуляция — недостаточны или неудобны. Это капиллярные и паренхиматозные кровотечения при открытых и лапароскопических вмешательствах.

Второе направление — герметизация: закрытие линии сосудистого анастомоза, укрепление лёгочной ткани, обработка твёрдой мозговой оболочки, где важно не пропустить воздух или жидкость.

Иногда фибриновый клей применяют для фиксации сетчатых имплантатов или сопоставления краёв раны. Во всех случаях решение принимает хирург по ходу операции.

Что показывают исследования

Систематический обзор и метаанализ в European Journal of Vascular and Endovascular Surgery (2020) собрал данные о применении фибриновых и тромбиновых герметиков в сосудистой и кардиохирургии и оценил их вклад в остановку кровотечения.

Рандомизированное многоцентровое исследование в Annals of Vascular Surgery (2017) изучало готовый к применению фибриновый герметик как дополнение к обычному гемостазу при операциях на сосудах. Обзор в Drugs (2011) описывал применение одного из таких средств.

Обзорная работа в ACS Biomaterials Science & Engineering (2022) обсуждает ограничения фибриновых герметиков и ситуации, где их преимущество выражено не всегда. В целом данные поддерживают применение как вспомогательного метода, а не как замену хирургической технике.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Fibrin and Thrombin Sealants in Vascular and Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis., PubMed 32620348 (Eur J Vasc Endovasc Surg, 2020).
• Fibrin sealant (evicel [quixil/crosseal]): a review of its use as supportive treatment for haemostasis in surgery., PubMed 21942978 (Drugs, 2011).
• A Prospective, Randomized, Multicenter Clinical Trial on the Safety and Efficacy of a Ready-to-Use Fibrin Sealant as an Adjunct to Hemostasis during Vascular Surgery., PubMed 28647631 (Ann Vasc Surg, 2017).
• Fibrin Sealants: Challenges and Solutions., PubMed 35610572 (ACS Biomater Sci Eng, 2022).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Это рецептурный продукт для применения в операционной; самостоятельно его не используют.
• Средство наносят только местно. Введение в сосуды недопустимо из-за риска тромбоэмболических осложнений.
• Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
• Распыление под давлением на открытую рану не применяют из-за риска воздушной эмболии.
• Излишки сгустка удаляют, чтобы снизить риск образования спаек.
• Компоненты готовят непосредственно перед применением и используют согласно инструкции производителя.

Частые вопросы