Инденза (энзалутамид) 40 мг, капсулы, 112 капсул: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Инденза (энзалутамид) 40 мг, капсулы, 112 капсул. Действующее вещество: Энзалутамид / Enzalutamide.

Основные характеристики

Что такое энзалутамид

Инденза – пероральный противоопухолевый препарат, действующим веществом которого является энзалутамид. Его применяют при раке предстательной железы под наблюдением онколога.

Выпускают средство в капсулах по 40 мг; в упаковке 112 капсул. Энзалутамид относится к группе антиандрогенов нового поколения.

Это рецептурное лекарство. Оно предназначено для длительного приёма, и менять дозу или прерывать лечение самостоятельно нельзя.

Как действует энзалутамид

Мишень – андрогеновый рецептор

Энзалутамид блокирует андрогеновый рецептор – белок, через который тестостерон и его производные дают опухолевым клеткам сигнал к росту.

Несколько уровней действия

Препарат мешает андрогенам связываться с рецептором, препятствует перемещению рецептора в ядро клетки и затрудняет его связывание с ДНК.

Результат для клетки

Без этого сигнала опухолевые клетки теряют стимул к размножению и чаще погибают. Механизм работает и тогда, когда уровень тестостерона уже снижен гормональной терапией.

Области применения по официальным данным

В инструкции указан рак предстательной железы. Препарат применяют при метастатическом кастрационно-резистентном раке, в том числе до и после химиотерапии, а также при неметастатическом кастрационно-резистентном раке с высоким риском прогрессирования.

Терапию обычно сочетают с продолжением подавления выработки андрогенов. Показания и момент начала лечения определяет онколог по результатам анализов и визуализации.

Длительность приёма и контроль переносимости – задача врача. Самостоятельное изменение схемы недопустимо, поскольку речь идёт о длительном противоопухолевом лечении.

Что показывают исследования

Исследование PREVAIL показало преимущество энзалутамида в выживаемости у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком, ещё не получавших химиотерапию.

Исследование PROSPER и последующий анализ выживаемости подтвердили, что при неметастатическом кастрационно-резистентном раке высокого риска препарат отодвигает прогрессирование и улучшает выживаемость.

Как и у любого противоопухолевого средства, у части пациентов со временем развивается устойчивость, и эффект ослабевает. Данные касаются контроля болезни и выживаемости, а не полного устранения опухоли.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Enzalutamide in Men with Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer., PubMed 29949494 (The New England journal of medicine, 2018).
• Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy., PubMed 24881730 (The New England journal of medicine, 2014).
• Enzalutamide and Survival in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer., PubMed 32469184 (The New England journal of medicine, 2020).
• Enzalutamide: a new indication for nonmetastatic castration-resistant prostate cancer., PubMed 30460933 (Asian journal of andrology, 2019).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозировка и контроль – в компетенции врача-онколога.
• На фоне лечения возможны повышенная утомляемость, приливы, повышение артериального давления и повышенный риск падений.
• Энзалутамид может вызывать судороги, поэтому о подобных эпизодах в прошлом нужно сообщить врачу.
• Лечение влияет на печень, поэтому проводят регулярный контроль её показателей.
• Препарат не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах и о заболеваниях печени и почек.

Частые вопросы