Рамелтеон (Roserem) 8 мг, 100 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Рамелтеон (Roserem) 8 мг, 100 таблеток. Действующее вещество: Рамелтеон / Ramelteon.

Основные характеристики

Что такое рамелтеон

Рамелтеон - синтетическое вещество, которое действует на те же рецепторы, что и собственный гормон организма мелатонин. Его относят к классу агонистов мелатониновых рецепторов: молекула связывается с рецепторами MT1 и MT2 и включает их примерно так же, как это делает мелатонин.

Выпускают препарат в таблетках по 8 мг, в упаковке 100 таблеток. Это рецептурное лекарственное средство, и назначает его врач, а не сам пациент.

Мелатонин участвует в поддержании циркадного ритма - внутренних часов, которые задают чередование сна и бодрствования. Рамелтеон воспроизводит часть этого сигнала, поэтому его изучали прежде всего при бессоннице, связанной с трудностями засыпания.

Как рамелтеон действует

Мишень в головном мозге

Рецепторы MT1 и MT2 расположены в супрахиазматическом ядре гипоталамуса - области, которая задаёт суточный ритм. Рамелтеон связывается с ними как полный агонист и усиливает восприимчивость этой системы к сигналу наступления ночи.

Отличие от снотворных средств

В отличие от препаратов, действующих через ГАМК-рецепторы, рамелтеон не затрагивает этот комплекс и не связывается заметным образом с рецепторами серотонина, дофамина, норадреналина, ацетилхолина и опиатов. По замыслу это должно означать меньшее влияние на глубину сна.

Активный метаболит M-II

Основной метаболит M-II остаётся активным: его сродство к рецепторам MT1 и MT2 примерно в десять и пять раз слабее, а концентрация в крови выше, чем у исходного вещества. Он слабо связывается с рецепторами серотонина 5-HT2B, остальные метаболиты неактивны.

Области применения по официальным данным

В инструкции производителя рамелтеон указан при бессоннице, для которой характерны затруднённое засыпание и укороченная продолжительность сна. Речь идёт о взрослых пациентах, а решение о применении принимает врач после оценки причин нарушения сна.

Бессонница часто оказывается следствием других состояний - тревоги, депрессии, апноэ во сне, приёма иных препаратов. Поэтому перед назначением врач выясняет причину, и только затем рассматривает лекарственную поддержку.

Препарат рецептурный. Длительность приёма и необходимость повторных курсов определяет специалист, а справочная страница не заменяет консультацию и не содержит персональных рекомендаций.

Что показывают исследования

В двойном слепом многоцентровом исследовании у пациентов с хронической бессонницей рамелтеон в дозах 8 и 16 мг сокращал время засыпания примерно на 15-20 минут по сравнению с плацебо: около 29-32 минут против 48 минут. Общая продолжительность сна при этом не отличалась от плацебо.

Более быстрый эффект отмечали в первые одну-две недели приёма, однако к четвёртой неделе разница с плацебо становилась близкой к нулю. Пациенты при этом субъективно оценивали свой сон как более длительный, чем он был по объективным записям.

Прямых опубликованных сравнений рамелтеона с мелатонином нет, хотя оба вещества действуют на одни и те же рецепторы. Данных, которые позволяли бы говорить о преимуществах одного перед другим, на сегодняшний день недостаточно.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Evaluation of the efficacy and safety of ramelteon in subjects with chronic insomnia., PubMed 17803013 (Journal of clinical sleep medicine : JCSM : official publication of the American Academy of Sleep Medicine, 2007).
• Long-term safety and efficacy of ramelteon in Japanese patients with chronic insomnia., PubMed 21277255 (Sleep medicine, 2011).
• Evaluation of subjective efficacy and safety of ramelteon in Japanese subjects with chronic insomnia., PubMed 21256803 (Sleep medicine, 2011).
• A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of adjunctive ramelteon for the treatment of insomnia and mood stability in patients with euthymic bipolar disorder., PubMed 22963894 (Journal of affective disorders, 2013).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозировка и наблюдение - в компетенции врача.
• Рамелтеон может замедлять реакции. В начале лечения следует осторожно управлять автомобилем и работать с механизмами.
• Алкоголь и другие средства, влияющие на центральную нервную систему, способны усиливать сонливость.
• При тяжёлых нарушениях функции печени препарат не применяют; при умеренных - решение принимает врач.
• При беременности и в период грудного вскармливания применение обсуждают с врачом отдельно.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах: некоторые из них, например флувоксамин, меняют обмен рамелтеона.

Частые вопросы