Райбелсус (семаглутид), 7 мг, 10 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Райбелсус (семаглутид), 7 мг, 10 таблеток. Действующее вещество: Семаглутид / Semaglutide.

Основные характеристики

Что такое семаглутид в таблетках

Райбелсус - торговая форма семаглутида для приёма внутрь. Семаглутид относится к агонистам рецепторов GLP-1: он повторяет действие гормона, который вырабатывается в кишечнике после еды.

Обычно препараты этой группы вводят инъекционно, потому что пептиды разрушаются в желудке. Пероральная форма стала возможной благодаря вспомогательному компоненту SNAC, который помогает семаглутиду всасываться через слизистую желудка.

Выпускают препарат в таблетках по 7 мг, в упаковке 10 таблеток. Это рецептурное средство, которое применяют при сахарном диабете 2 типа.

Как работает семаглутид

Рецептор GLP-1

Семаглутид связывается с рецепторами глюкагоноподобного пептида-1 и активирует их. Это повышает выработку инсулина тогда, когда уровень глюкозы в крови высокий.

Снижение глюкагона

Одновременно препарат уменьшает секрецию глюкагона - гормона, который поднимает уровень сахара. Совместное действие этих механизмов помогает сгладить колебания глюкозы.

Желудок и аппетит

Семаглутид замедляет опорожнение желудка и влияет на чувство насыщения, что отражается на аппетите. С этим же связаны возможные желудочно-кишечные реакции.

Области применения по официальным данным

В инструкции указан сахарный диабет 2 типа у взрослых как дополнение к диете и физической активности - для улучшения контроля уровня глюкозы.

Особенность пероральной формы в том, что препарат требует определённых условий приёма: таблетку глотают целиком натощак с небольшим количеством воды и выдерживают паузу до еды. Это связано с особенностями всасывания, а не с произвольным выбором.

Конкретную дозу и её изменения определяет врач. Препарат не применяют при сахарном диабете 1 типа и при диабетическом кетоацидозе; он не заменяет инсулин там, где инсулин необходим.

Что показывают исследования

Пероральный семаглутид изучали в программе клинических исследований PIONEER. В исследовании PIONEER 1 препарат в виде монотерапии сравнивали с плацебо у пациентов с диабетом 2 типа.

В PIONEER 3 сравнивали добавление перорального семаглутида и ситаглиптина у пациентов, у которых контроль глюкозы был недостаточен на метформине. В PIONEER PLUS оценивали более высокие дозы препарата.

Отдельные обзоры описывают роль SNAC в создании пероральной формы пептидного препарата. Данные получены в контролируемых исследованиях, но решение о применении и дозе остаётся за врачом; ссылки на первоисточники приведены ниже.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• PIONEER 1: Randomized Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Monotherapy in Comparison With Placebo in Patients With Type 2 Diabetes., PubMed 31186300 (Diabetes care, 2019).
• Effect of Additional Oral Semaglutide vs Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea: The PIONEER 3 Randomized Clinical Trial., PubMed 30903796 (JAMA, 2019).
• Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial., PubMed 37385279 (Lancet (London, England), 2023).
• A new era for oral peptides: SNAC and the development of oral semaglutide for the treatment of type 2 diabetes., PubMed 35838946 (Reviews in endocrine & metabolic disorders, 2022).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозировка и наблюдение - в компетенции врача-эндокринолога.
• Не применяют при личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы и при синдроме МЭН 2.
• Частые нежелательные реакции - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита. При выраженной и стойкой боли в животе нужно срочно обратиться к врачу.
• Возможны проблемы с желчным пузырём и обезвоживание при рвоте или диарее. При одновременном приёме инсулина или производных сульфонилмочевины возможна гипогликемия.
• При заболеваниях почек, диабетической ретинопатии, беременности или её планировании сообщите врачу: при планировании беременности приём прекращают заранее.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах: возможны взаимодействия.

Частые вопросы