Софосбувир + Даклатасвир (Sofokast Plus) 400 + 60 мг, 28 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Софосбувир + Даклатасвир (Sofokast Plus) 400 + 60 мг, 28 таблеток. Действующее вещество: Софосбувир + даклатасвир / Sofosbuvir + daclatasvir.

Основные характеристики

Что такое софосбувир и даклатасвир

Это два противовирусных средства прямого действия, которые применяют вместе при хроническом гепатите C. Каждое нацелено на свой белок вируса, и в одной таблетке соединены софосбувир в дозе 400 мг и даклатасвир в дозе 60 мг. В упаковке 28 таблеток.

Вирус гепатита C — РНК-содержащий вирус, который размножается в клетках печени. Без лечения хроническая инфекция годами повреждает печень и может приводить к циррозу. Современные схемы нацелены на то, чтобы остановить размножение вируса.

Оба вещества относятся к рецептурным. Их назначает врач после анализов, включая определение генотипа вируса и оценку состояния печени.

Как работают препараты прямого действия

Мишень софосбувира

Софосбувир — это нуклеотидный аналог. Внутри клетки он превращается в активную форму и встраивается в строящуюся цепочку вирусной РНК, после чего фермент вируса, РНК-полимераза, не может продолжить работу. Размножение вируса останавливается.

Мишень даклатасвира

Даклатасвир блокирует белок NS5A. Этот белок нужен вирусу для сборки новых копий и для формирования мембранных «фабрик», где идёт репликация. Без работающего NS5A вирус не может собрать полноценное потомство.

Почему мишеней сразу две

Вирус быстро накапливает мутации. Когда давление оказывается только на один белок, устойчивые варианты выживают легче. Одновременное подавление двух разных звеньев делает появление таких вариантов менее вероятным.

Почему схему подбирают индивидуально

Генотип вируса имеет значение: разные варианты по-разному отвечают на комбинации препаратов, и для некоторых из них добавляют третий компонент, например рибавирин. Решение принимает врач по результатам анализов.

Учитывают также состояние печени, наличие цирроза, предшествующее лечение и сопутствующие болезни. Для отдельных групп пациентов, например при запущенном поражении печени, схема и её длительность отличаются.

Во время лечения контролируют уровень вируса в крови: это показывает, отвечает ли пациент на терапию. Самостоятельно менять препараты или прерывать курс нельзя.

Что показывают исследования

В исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine в 2014 году, комбинацию даклатасвира и софосбувира изучали у ранее леченых и нелеченых пациентов с хроническим гепатитом C. Работа сообщила о высокой частоте устойчивого вирусологического ответа.

Исследование ALLY-3 (Hepatology, 2015) касалось пациентов с генотипом 3 и 12-недельного курса комбинации. Отдельная работа ALLY-3+ (Hepatology, 2016) изучала ту же комбинацию с добавлением рибавирина при генотипе 3 и запущенном поражении печени.

Обзор в Alimentary Pharmacology & Therapeutics (2015) суммировал данные по даклатасвиру. В целом исследования показывают, что комбинации прямого действия меняют течение болезни, однако результат зависит от генотипа, стадии поражения печени и приверженности лечению, поэтому выводы делают для конкретного пациента.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Daclatasvir plus sofosbuvir for previously treated or untreated chronic HCV infection., PubMed 24428467 (N Engl J Med, 2014).
• All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study., PubMed 25614962 (Hepatology, 2015).
• Daclatasvir, sofosbuvir, and ribavirin for hepatitis C virus genotype 3 and advanced liver disease: A randomized phase III study (ALLY-3+)., PubMed 26822022 (Hepatology, 2016).
• Review article: the efficacy and safety of daclatasvir in the treatment of chronic hepatitis C virus infection., PubMed 26014906 (Aliment Pharmacol Ther, 2015).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Это рецептурные препараты. Схему, длительность и необходимость дополнительных средств определяет врач.
• Комбинацию применяют при хроническом гепатите C; она не заменяет наблюдение у специалиста и контроль анализов.
• Во время лечения контролируют уровень вируса, показатели печени и общее состояние.
• Возможны головная боль, тошнота, утомляемость. О выраженных симптомах нужно сообщать врачу.
• Беременность и грудное вскармливание — повод для отдельного разговора с врачом; при необходимости добавляют другие меры.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах: возможны взаимодействия, которые влияют на выбор схемы.

Частые вопросы