Спегра (тенофовира алафенамид + эмтрицитабин + долутегравир), 90 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Спегра (тенофовира алафенамид + эмтрицитабин + долутегравир), 90 таблеток. Действующее вещество: Тенофовира алафенамид + Эмтрицитабин + Долутегравир / Tenofovir alafenamide + Emtricitabine + Dolutegravir.

Основные характеристики

Что такое Спегра

Спегра - комбинированный антиретровирусный препарат, в одной таблетке которого объединены три действующих вещества: долутегравир, эмтрицитабин и тенофовира алафенамид. Такое сочетание называют схемой с фиксированной дозой.

Упаковка содержит 90 таблеток. Это запас на длительный период, поскольку терапия ВИЧ-инфекции непрерывная и не допускает перерывов без указания врача.

Каждое из трёх веществ действует на свой участок жизненного цикла вируса, поэтому их объединяют в рамках одной схемы лечения.

Как работает комбинация

Долутегравир - ингибитор интегразы

Интеграза - фермент, который встраивает вирусную ДНК в геном клетки-хозяина. Долутегравир блокирует перенос цепи и не даёт провирусу встроиться в человеческую ДНК.

Эмтрицитабин - нуклеозидный аналог

Эмтрицитабин является аналогом цитидина и встраивается в растущую цепочку ДНК, останавливая её синтез. Он действует как на ВИЧ-1, так и на вирус гепатита B.

Тенофовира алафенамид - пролекарство

Это усовершенствованное пролекарство тенофовира. Внутри клетки оно превращается в активную форму и блокирует обратную транскриптазу, а в крови остаётся более стабильным.

Области применения по официальным данным

Комбинации на основе долутегравира и тенофовира алафенамида применяют при ВИЧ-1-инфекции у взрослых как часть антиретровирусной терапии. Тенофовира алафенамид и эмтрицитабин активны также в отношении вируса гепатита B.

Терапию подбирает врач-инфекционист на основании анализов, включая вирусную нагрузку и число клеток CD4. Регулярный лабораторный контроль остаётся обязательным на всём протяжении лечения.

Режим дозирования, замена компонентов и интервалы контрольных обследований определяет специалист. Самостоятельно менять схему нельзя.

Что показывают исследования

Долутегравир изучали как ингибитор интегразы второго поколения. В обзорах его описывают как средство с высоким барьером к формированию устойчивости вируса, которое применяют без дополнительного усиления.

Тенофовира алафенамид сравнивали с тенофовира дисопроксилом в нескольких рандомизированных работах и в метаанализе. При сопоставимой противовирусной активности отмечали различия в показателях работы почек и состояния костной ткани.

Отдельных крупных исследований именно этой трёхкомпонентной комбинации меньше, чем работ по её отдельным составляющим. Поэтому значительная часть данных получена при изучении родственных схем.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Dolutegravir, a second-generation integrase inhibitor for the treatment of HIV-1 infection., PubMed 24259658 (Ann Pharmacother, 2014).
• Dolutegravir, the Second-Generation of Integrase Strand Transfer Inhibitors (INSTIs) for the Treatment of HIV., PubMed 25134686 (Infect Dis Ther, 2014).
• Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate, coformulated with elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine, for initial treatment of HIV-1 infection: two randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trials., PubMed 25890673 (Lancet, 2015).
• Efficacy and safety of the regimens containing tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate in fixed-dose single-tablet regimens for initial treatment of HIV-1 infection: A meta-analysis of randomized controlled trials., PubMed 31988012 (Int J Infect Dis, 2020).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение и контроль - в компетенции врача, ведущего лечение ВИЧ-инфекции.
• Перед началом и во время терапии проверяют функцию почек и печени, а также показатели крови.
• При наличии вируса гепатита B резкая отмена эмтрицитабина и тенофовира может привести к обострению. Компоненты не прекращают без указания врача.
• Возможны взаимодействия с другими лекарствами, включая средства от туберкулёза, противоэпилептические препараты и антациды. Обо всех принимаемых средствах нужно сообщать врачу.
• При беременности и в период грудного вскармливания решение принимает специалист.
• Важна приверженность лечению: пропуски приёма способствуют формированию устойчивости вируса.

Частые вопросы