Тэглутик (рилузол) 5 мг/мл, суспензия 300 мл: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Тэглутик (рилузол) 5 мг/мл, суспензия 300 мл. Действующее вещество: Рилузол / Riluzole.

Основные характеристики

Что такое рилузол

Рилузол - вещество, которое применяют при боковом амиотрофическом склерозе (БАС). Это редкое заболевание, при котором постепенно погибают двигательные нейроны, и человек теряет способность управлять мышцами. Тэглутик содержит рилузол в виде суспензии для приёма внутрь с концентрацией 5 мг/мл, объём флакона 300 мл.

Кроме рилузола, в суспензии есть сорбитол (E420) как вспомогательное вещество. Для пациентов с непереносимостью сорбитола это важно, поэтому состав указан в инструкции отдельно.

Препарат рецептурный и назначается только врачом, который ведёт пациента с заболеванием двигательных нейронов.

Механизм действия и данные исследований

Предполагаемый механизм

Точный механизм действия рилузола не установлен. Считается, что при БАС значимую роль играет глутамат, основной возбуждающий нейромедиатор центральной нервной системы. Рилузол подавляет процессы, связанные с глутаматом, и тем самым уменьшает повреждение нейронов.

Что показали исследования

В плацебо-контролируемых работах рилузол увеличивал продолжительность жизни или время до перехода на искусственную вентиляцию лёгких у пациентов с БАС. В одном из исследований медианная выживаемость составила 17,7 месяца на фоне рилузола против 14,9 месяца на плацебо.

Чего препарат не делает

Влияния рилузола на мышечную силу, функцию дыхания и отдельные симптомы не подтверждено. При поздней стадии заболевания эффект не показан. Данные получены только при БАС, поэтому при других формах поражения двигательных нейронов препарат не применяют.

Области применения по официальным данным

Единственное показание в инструкции - увеличение продолжительности жизни или времени до начала механической вентиляции у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом. Код ATC: N07XX02.

Лечение длительное и требует врачебного наблюдения. Рилузол может влиять на печень и клетки крови, поэтому до начала лечения и в процессе контролируют показатели печени и состав крови.

Форма выпуска

Тэглутик - суспензия для приёма внутрь, 5 мг рилузола в 1 мл, флакон 300 мл. Дозу и способ приёма определяет врач; препарат отпускается по рецепту.

Суспензию можно принимать через рот, а также вводить через питательный зонд. В упаковке есть градуированный шприц для отмеривания.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Riluzole for amyotrophic lateral sclerosis (ALS)/motor neuron disease (MND)., PubMed 22419278 (Cochrane Database Syst Rev, 2012).
• A controlled trial of riluzole in amyotrophic lateral sclerosis. ALS/Riluzole Study Group., PubMed 8302340 (N Engl J Med, 1994).
• Riluzole for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis., PubMed 32847483 (Neurodegener Dis Manag, 2020).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение и контроль - в компетенции врача.
• Рилузол может влиять на печень. До начала лечения и во время него контролируют показатели печени, а при их значимом повышении препарат отменяют.
• Возможно снижение числа лейкоцитов. О любом повышении температуры во время лечения нужно сообщать врачу.
• Описаны случаи поражения лёгких на фоне приёма рилузола. При появлении одышки или кашля нужна медицинская оценка.
• Применение при беременности и в период грудного вскармливания обсуждается с врачом отдельно.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах: возможны взаимодействия.

Частые вопросы