Типанат (тифлуридин + типирацил) 15 мг/6,14 мг, таблетки: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Типанат (тифлуридин + типирацил) 15 мг/6,14 мг, таблетки. Действующее вещество: Тифлуридин + типирацил / Trifluridine + Tipiracil.

Основные характеристики

Что такое тифлуридин с типирацилом

Типанат – пероральный противоопухолевый препарат, в состав которого входят два вещества: тифлуридин и типирацил. Тифлуридин является цитотоксическим компонентом, а типирацил не обладает собственной противоопухолевой активностью и нужен для защиты первого вещества от слишком быстрого разрушения в организме.

Такое сочетание сделало возможным приём препарата в виде таблеток, а не только внутривенное введение. Оба компонента соединены в фиксированной пропорции: в каждой таблетке содержится 15 мг тифлуридина и 6,14 мг типирацила.

Типанат относится к рецептурным средствам и применяется исключительно под наблюдением врача-онколога, поскольку влияет на деление клеток и на состав крови.

Как действует эта комбинация

Тифлуридин

По строению тифлуридин близок к естественному нуклеозиду тимидину. Попадая в клетку, он встраивается в ДНК вместо обычного звена. Это нарушает процесс копирования ДНК и останавливает деление опухолевой клетки.

Роль типирацила

Тифлуридин быстро разрушается ферментом тимидинфосфорилазой в печени и кишечнике. Типирацил блокирует этот фермент и тем самым поддерживает достаточную концентрацию активного вещества в крови.

Почему это важно

Именно добавление типирацила позволило выпускать препарат в таблетках: без него тифлуридин не сохранялся бы в организме в нужном количестве и не успевал бы добраться до опухоли.

Области применения по официальным данным

В инструкции и клинических руководствах препарат упоминается при метастатическом колоректальном раке, когда опухоль перестала отвечать на другие виды лечения.

Второе направление – метастатический рак желудка, включая опухоли области пищеводно-желудочного перехода, после того как не помогли как минимум две предшествующие схемы терапии.

Решение о назначении принимает онколог по результатам обследования. Длительность лечения, контроль анализов и коррекцию терапии определяет врач; справочная страница не назначает лечение.

Что показывают исследования

Ключевое рандомизированное исследование RECOURSE показало, что при рефрактерном метастатическом колоректальном раке комбинация увеличивает общую выживаемость по сравнению с плацебо. Результаты опубликованы в New England Journal of Medicine в 2015 году.

Исследование TAGS подтвердило преимущество в выживаемости у пациентов с тяжёло леченным метастатическим раком желудка. Позже исследование SUNLIGHT показало дополнительный выигрыш при добавлении к комбинации препарата бевацизумаб.

Данные получены в контролируемых исследованиях на больших группах, однако речь идёт о продлении жизни и сдерживании болезни, а не о полном избавлении от неё. Переносимость индивидуальна, и части пациентов требуется снижение дозы или отсрочка курса.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer., PubMed 25970050 (The New England journal of medicine, 2015).
• Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial., PubMed 30355453 (The Lancet. Oncology, 2018).
• Trifluridine-Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer., PubMed 37133585 (The New England journal of medicine, 2023).
• Trifluridine/Tipiracil: A Review in Metastatic Colorectal Cancer., PubMed 27568360 (Drugs, 2016).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Назначение, дозировка и контроль – в компетенции врача-онколога.
• Комбинация может резко снижать число лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов, поэтому перед каждым курсом и во время него проводят контрольные анализы крови.
• При появлении лихорадки, озноба, боли в горле или других признаков инфекции нужно немедленно обратиться к врачу.
• Возможны тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, слабость, воспаление слизистой рта и кожные высыпания.
• При беременности препарат способен нанести вред плоду; на время лечения требуется надёжная контрацепция, а грудное вскармливание прекращают.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах: возможны взаимодействия.

Частые вопросы