Велакаст (Софосбувир + Велпатасвир) 400+100 мг, 28 таблеток: описание, состав и исследования

Справочная страница о препарате Велакаст (Софосбувир + Велпатасвир) 400+100 мг, 28 таблеток. Действующее вещество: Софосбувир + Велпатасвир / Sofosbuvir + Velpatasvir.

Основные характеристики

Что такое софосбувир и велпатасвир

Софосбувир с велпатасвиром — комбинированный противовирусный препарат прямого действия для лечения хронического гепатита C. Оба вещества работают против одного и того же вируса, но на разных этапах его размножения, поэтому их объединили в одной таблетке.

Таблетка содержит фиксированную комбинацию: 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира. Упаковка из 28 таблеток соответствует одному стандартному курсу.

Софосбувир относится к нуклеотидным ингибиторам, велпатасвир — к ингибиторам белка NS5A. Комбинацию называют пангенотипной, потому что она охватывает основные генотипы вируса с первого по шестой.

Как действует комбинация

Софосбувир останавливает копирование РНК

Софосбувир — это пролекарство: внутри клетки он превращается в активную форму, которая встраивается в строящуюся цепочку вирусной РНК и обрывает её. Вирус не может завершить копирование своего генома.

Велпатасвир мешает сборке частиц

Велпатасвир подавляет белок NS5A, который нужен вирусу для сборки новых частиц и подготовки их к выходу из клетки. Без этого белка размножение вируса нарушается на более позднем этапе.

Двойная точка приложения

Сочетание двух механизмов затрудняет вирусу выживание: одновременно нарушаются и копирование генома, и сборка частиц. Именно поэтому один препарат способен работать при разных генотипах.

Области применения по официальным данным

В характеристиках указано лечение взрослых с хронической инфекцией вируса гепатита C генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6 — как без цирроза, так и с компенсированным циррозом. При декомпенсированном циррозе комбинацию применяют вместе с рибавирином.

Производитель отмечает, что комбинацию не рекомендуют при тяжёлой почечной недостаточности, поскольку у таких пациентов концентрация метаболита софосбувира может существенно возрастать.

Назначение, длительность курса и необходимость добавления второго препарата определяет врач, обычно гепатолог или инфекционист. Он же следит за анализами печени и вирусной нагрузкой.

Что показывают исследования

Софосбувир с велпатасвиром изучен в крупных программах, где участвовали пациенты с разными генотипами и с циррозом. Эти работы показали высокие результаты по достижению неопределяемой вирусной нагрузки у значительной части участников.

Отдельные исследования касались декомпенсированного цирроза и пациентов, которым предыдущее лечение не помогло. В таких ситуациях чаще использовали комбинацию с рибавирином или другие режимы.

Метаанализы подтверждают общий профиль эффективности, но подчёркивают, что результат зависит от генотипа, состояния печени и предшествующего лечения. Универсального прогноза для каждого пациента нет.

Опубликованные исследования

Первоисточники, проверенные по базе PubMed:

• Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 Infection., PubMed 26571066 (The New England journal of medicine, 2015).
• Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 Infection., PubMed 26575258 (The New England journal of medicine, 2015).
• Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV in Patients with Decompensated Cirrhosis., PubMed 26569658 (The New England journal of medicine, 2015).
• Safety and efficacy of sofosbuvir-velpatasvir: A meta-analysis., PubMed 36281168 (Medicine, 2022).

Список приведён для справки. Факт публикации исследования не является утверждением о свойствах конкретного продукта.

Предостережения

• Препарат рецептурный. Лечение назначает врач с учётом генотипа вируса и состояния печени.
• Совместное применение с амиодароном связано с риском тяжёлого замедления сердечного ритма. О таких препаратах нужно обязательно сообщить врачу.
• Не рекомендован при тяжёлой почечной недостаточности из-за накопления метаболита софосбувира.
• До начала лечения и во время него контролируют вирусную нагрузку и показатели функции печени.
• При беременности и в период грудного вскармливания решение принимает врач; при сочетании с рибавирином нужны дополнительные меры предосторожности.
• Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах и травяных средствах: возможны взаимодействия, влияющие на концентрацию лекарств.

Частые вопросы